三亿第二波疫情会不会来?张文宏:中国已确定下一阶段防疫模式

2024-04-24 14:06:25

第二波疫情会不会来?张文宏:中国已经确定下一阶段防疫模式

本年冬日面对的应战仍很严重。

作者: 本站编纂来历: 人平易近网2020-07-28 09:36:43

今朝,海内疫情防控已经经进入常态化阶段,但仍有不少人担忧于本年秋冬日会有第二波疫情。对于此,上海市新冠肺炎临床救治专家组组长,大众卫生专家组配合组长张文宏暗示,本年冬日面对的应战仍很严重,于新冠疫情全世界年夜风行的配景下,请各人连结警悟并怀着畏敬之心。

张文宏暗示,此次疫情于感染病汗青上可以说是比力怪异的一次,虽然许多国度于4月份时就将第一波疫情节制住了,但另有一部门地域以及国度第一波疫情还没有节制住,而且已经经叠加了第二波,应战依然严重。

面临中国可能呈现的第二波疫情,张文宏先容称,北京疫情被彻底节制住后,中国已经经基本确定了下一阶段的防疫模式。此中包孕年夜暴发期间的武汉模式、披发环境下的北京模式,此刻防疫态势内里的其他都会如上海模式,输入性披发的1、两例病例的防控模式。

“中国另有许多像欧洲、东亚等疫情节制较好的伙伴,到时各人会采纳较同一步调,对于整个世界输入性疫情举行防控。”张文宏称,但愿疫苗可以或许早日出来,插手咱们的战团,成为无力兵器。

第二波疫情张文宏防疫模式

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23小时前

/三亿
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制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。